一款创新药从实验室走向患者，要闯过多少关？在太仓昭衍（苏州）新药研究中心，就藏着答案。在上市前，新药需要在这里过五关斩六将，通俗来讲，也就是......
“我们扮演的是一个药物运用到人体前的‘守门员’的一个责任，也就是说，我们把好在上人体之前的最后一道关。”昭衍（苏州）新药研究中心有限公司党委书记、毒理总监周力强说。
就以困扰全球千万患者的帕金森病为例，由士泽生物研发的细胞注射治疗药物，就是由昭衍完成全套非临床安全性与有效性评价。
周力强介绍，对于细胞治疗产品来说，现在不管是国内还有国际上面，没有特别明确的一些指导原则或者标准文件来指导，所以整个设计上面是一个非常新颖和创新的一个过程。另一个是，对于它用于治疗帕金森病的一些细胞产品主要的难点比如给药途径，因为是脑内注射，所以这个技术也是一大难点。
针对干细胞项目的特殊性，昭衍建立了成熟的非人灵长类与细胞评价模型，在安全性、成瘤性、药效验证上形成标准化体系，帮助客户缩短研发周期、降低申报风险。这个帕金森项目从启动到获批，比行业平均周期明显提速。精准的数据、严格的评价，是新药安全上市的底气。而这些，都来自实验室里日复一日的精细操作。
一套国际认可的评价体系，让帕金森干细胞药这样的前沿项目成功提速。而支撑这一切的，不仅是科研人员的经验，更是数智技术带来的“火眼金睛”。
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司病理部主管张蕊介绍，以前的话都是要人肉眼去看这个显微镜，但现在可以借助这样一个系统，现在还在建立一个相当于筛因的一个功能，它这里边其实是有一些辅助工具的，比如说可以把认为有问题的地方给它圈起来，可以专门针对有问题的地方对它进行放大。
通过数字化扫描，这片组织可以无限放大，精度比传统显微镜更高，细胞的任何细微变化都能被精准捕捉。
周力强表示，现在整个苏州还有太仓，整个政府政策也是非常支持，目前昭衍已经助力了百余项新药进入了临床研究，也有数十项进入了中国或者美国的药物上市的市场，很好地助力了创新药的发展。
来源：苏州新闻
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